※初出掲載 （2024.01.25）
※追記更新 （2024.02.13）
2024年1/24付（発出は1/15付）で米国FDAから「CVM GFI #286 (VICH GL60) - Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients Used in Veterinary Medicinal Products」と題するドラフトガイダンスが公開されています。
タイトルを直訳すれば、「動物用医薬品に使用される医薬品有効成分（原薬）のGMP」といったところでしょうか。
管轄外の動物用医薬品関係ですが、該当する会社もあるかと思い、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/172362/download
【2/13付追記更新】
2/13付のECA/GMP Newsが「VICH: Guideline for Active Pharmaceutical Ingredients in Veterinary Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/vich-guideline-for-active-pharmaceutical-ingredients-in-veterinary-medicinal-products
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