※初出掲載 （2024.01.18）
※追記更新 （2024.01.30）
2024年1/17付で米国FDAのCDER / Office of Complianceから「Annual Report Fiscal Year 2023」と題する年次報告書が公開されています。
一般医薬品部門CDER内の査察等担当のOffice of Complianceによる2023年度報告書です。
また本件について、1/17付のRAPSが「CDER’s Office of Compliance highlights enforcement actions in 2023」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLs報告書ならびにニュース記事をご参照ください。
- CDER / Office of Compliance「Annual Report Fiscal Year 2023」
- 1/17付RAPS「CDER’s Office of Compliance highlights enforcement actions in 2023」
【2024年1/30付追記更新】
2024年1/29付のECA GMP Newsが「FDA Office of Compliance - Annual Report FY 2023 Published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-office-of-compliance-annual-report-fy-2023-published
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