11/20付のPharmaceutical Onlineが「Outsourcing And Phase-Appropriate GMP For Clinical Manufacturing Needs」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「臨床製造ニーズに対応したアウトソーシングと段階に応じたGMP」といったところでしょうか。
欧米においては、法的には治験薬も医薬品扱いと言うことで、本邦のような治験薬GMPはなく、原則的には医薬品GMPが適用されます。
そのような背景からの抄録とも言えます。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/outsourcing-and-phase-appropriate-gmp-for-clinical-manufacturing-needs-0001
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