12/8付のGMP Verlagが「EMA: Q&A on Use of X-Ray Sterilisation」と題する記事を掲載しています。
11/9付（文書自体は10/12付）でEMAから発出された「X線滅菌プロセスに関するEU GMPガイドライン「電離放射線を使用した医薬品の製造」のAnnex 12の拡大解釈に関する3点のQ&Aを含む文書です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに元のQ&Aをご参照ください。
- 12/8付GMP Verlag「EMA: Q&A on Use of X-Ray Sterilisation」
- 10/12付EMA「Questions and Answers on the use of X-ray sterilisation processes for Single Use Systems (SUS) used in pharmaceutical manufacturing」
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