11/17付で英国MHRAからガイダンス「Guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV) including pharmacovigilance system master files (PSMF)」の更新通知が発出されています。
管轄外のpharmacovigilanceガイダンスですが、品質との関連が重要なので情報としてお伝えしておきます。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-qualified-person-responsible-for-pharmacovigilance-qppv-including-pharmacovigilance-system-master-files-psmf
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