米国FDA／新OTPヘッドが細胞および遺伝子治療に関する政策の優先事項について議論

9/19付のRAPSが「New OTP head discusses policy priorities for cell and gene therapies」と題する記事を掲載しています。

ASGCT policy summitからの内容のようですが、米国FDAのCBER内の治療製品局OTP（Office of Therapeutic Products）の新ヘッドは、新しい細胞および遺伝子治療の承認のためのプラットフォーム指定の使用を支持しており、プラットフォームへの移行を望んでいるとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。