EMA/Mutual recognition agreements(MRA)のウェブサイト
7/19付でEMAから「Mutual recognition agreements」と題して、ウェブサイトが(更新?)通知されています。
EUとのGMPの相互認証協定(MRA)に関するウェブサイトです。
MRAの内容が、相手国別に列記されています。
協定を締結している国は、オーストラリア、カナダ、イスラエル、日本、ニュージーランド、スイス、米国 となりますが、それぞれの国ごとに適用対象や制限がありますので、ご注意ください。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001843.jsp&mid=WC0b01ac058005f8ac
なお、米国とのMRAの最新情報については、7/12付GMP Platformトピック「米国FDA-EMA/GMP査察のMRA :11/1開始が遅延か?」でお伝えしていますので、合せてご参照ください。
EUとのGMPの相互認証協定(MRA)
MRAの内容が、相手国別に列記されています。
協定を締結している国は、オーストラリア、カナダ、イスラエル、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
http://www.ema.europa.eu/ema/
なお、米国とのMRAの最新情報については、7/12付GMP Platformトピック「米国FDA-EMA/GMP査察の
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