※初出掲載（2023.08.08）
※追記更新（2023.08.10）（2023.08.22）（2023.09.05）（2023.09.12）
5/9付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【注意】 米国FDA／リスクの高い
グリセリンは、小児用咳止めシロップの良い添加剤のため、
過去にも世界的な大問題を引き起こしたという経緯があります。
インドCDSCOも、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
【8/10付追記更新】
8/9付のRAPSが「FDA issues blitz of warning letters over testing violations and refusing records requests」と題して、グリセリン関係のWarning Lettersについて記事に取り上げています。
上記のニュース記事に直接関係するわけではありませんが、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/News-and-
ちなみに、日本時間の昨晩(8/9)
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
【8/22付追記更新】
8/21付のECA/GMP Newsが「Series of FDA Warning Letters due to inadequate Testing of Glycerin and Other High-Risk Drug Components」と題して、グリセリン関係のWarnin
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
https://www.gmp-compliance.
【9/5付追記更新】
9/4付のECA/GMP Newsが「Contamination at Facility of US OTC Manufacturer」と題して、グリセリン関係のWarn
どうも連載になってしまったようです。
ただ、それだけ問題が継続しているという現状が悲しいですが・・
ただ、それだけ問題が継続しているという現状が悲しいですが・・
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
https://www.gmp-compliance.
【9/12付追記更新】
9/11付のECA/GMP Newsが「Ethylene and Diethylene Glycol Testing again in Focus of FDA Warning Letters」と題して、グリセリン関係のWarning Lettersについての更なる追加記事を掲載しています。
ほぼ連載になってしまっています。
こんな状況の中、日本では問題が浮上していません。
それだけ日本の製薬会社さんは（グリセリン輸入も含めて）
それだけ日本の製薬会社さんは（グリセリン輸入も含めて）
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
https://www.gmp-compliance.
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