米国FDA/HCT/P 関連の査察情報
※追記更新(2017.09.21)
5/31付で米国FDAから「HCT/P Inspection Information」と題して、HCT/P(Human Cell & Tissue Products) についての査察情報が掲載されています。
本邦での再生医療等製品関連の行政査察の動向は存じませんが、関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ComplianceActivities/ucm136342.htm
【9/21付追記更新】
9/21付のECA/GMP Newsが「FDA Information about Human Cell and Tissue (HCT/P) related Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-information-about-human-cell-and-tissue-hct-p-related-inspections
5/31付で米国FDAから「HCT/P Inspection Information」と題して、HCT/P(Human Cell & Tissue Products) についての査察情報が掲載されています。
本邦での再生医療等製品関連の行政査察の動向は存じませんが、関
https://www.fda.gov/
【9/21付追記更新】
9/21付のECA/GMP Newsが「FDA Information about Human Cell and Tissue (HCT/P) related Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-information-about-human-cell-and-tissue-hct-p-related-inspections
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