ICH Q13(Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products)が意味すること

2023年1/7付GMP Platformトピック「EMAICH Q13Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products)がstep 5として発出」として、EMAは早々と施行段階に至ったICH Q13(原薬及び製剤の連続生産)について、2022年12/16付のPharmaceutical Onlineが「ICH Released The Final Q13 Guideline For Continuous Manufacturing — Here's What It Means」と題した抄録を掲載しています。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください

https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/ich-released-the-final-q-guideline-for-continuous-manufacturing-here-s-what-it-means-0001

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