《更新》EP/プラスチック材料のCOC / COPおよびExtractableに関する新Chapterのパブコメ
※初出掲載(2022.01.12)
※追記更新(2022.04.27)
2022年1/11付のECA/GMP Newsが「New Ph. Eur. Draft for COC」と題する記事を掲載しています。
Cyclo-olefin polymers (COP)とCyclo-olefin copolymers (COC)の規格としてのGeneral Chapter 3.1.17の改訂に絡んで、Ph.Eur.(EP)が新しいG
医薬品用の容器(たとえば、プレフィルドシリンジ)
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
なお、本件については、2020年5/6付GMP Platformトピック「EP/プラスチック材料のCOC / COPおよびExtractable元素に関する各条の更新」
【4/27付追記更新】
4/26付のECA/GMP Newsが「Requirements for Styrene Block Copolymers」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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