PMDA／治験届の届出に関するチェックリスト等について

12/27付でPMDAから「治験届を届け出ていただくにあたってのチェックリストを掲載しました」と題して、「治験届の届出に関するチェックリスト」が追加されています。

詳細については、下記URLのウェブサイト「治験計画届書等の受付業務について」内の「治験届の届出に関するチェックリストを掲載しました。届出前にもう一度ご確認ください。」をご参照ください。

l ウェブサイト「治験計画届書等の受付業務について」
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0021.html

また同日(12/27)付で、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対応においてメールで提出した治験届等の差替えの取扱いの変更について（依頼）を掲載しました」と題して通知されています。

関係者にあっては、下記URLのウェブサイト「治験計画届出制度」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0005.html

また同日(12/27)付で、「医師主導治験の治験届出について別紙様式のフォーマットを掲載しました」と題して通知されています。

GMP Platform読者の中では極めて少ないとは思いますが、関係者にあっては、下記URLのウェブサイト「医薬品（薬物）の治験計画届出制度」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0004.html

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