ビンセント H. チャン
経歴
YiLi Consulting LLC 代表。
米国で有機化学のPh.D.取得後、米国製薬企業にて35年間、研究開発、PM、QA業務に従事した経験から、日米欧三極GMP（原薬、製剤）に精通している。特に、コンサルタントとしてアジア地区を中心に海外製造所におけるGMP運用に関して豊富な経験を有し、US-FDA、EU、TGA、ANVISA、WHO、PIC/S等の当局によるPAI（承認前査察）を成功に導いている。また、サプライヤーや委受託製造のグローバル管理、薬事申請（NDA、SNDA、DMF）や当局との折衝の経験から、異文化コミュニケーションも得意とする。