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2020/03/31 ニューストピックス

厚生労働省／核酸医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドラインについて

3/30付GMP Platformトピック「厚生労働省／「核酸医薬の 非臨床安全性評価に関するガイドライン （案）」に 関するパブコメ結果」としてお伝えしたパブコメ結果ですが、当該ガイドライン自体が、3/30付で厚生労働省医薬・活衛局 医薬品審査管理課から薬生薬審発0330第１号「核酸医薬品の非臨床

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2020/03/30 ニューストピックス

厚生労働省／「核酸医薬の 非臨床安全性評価に関するガイドライン （案）」に 関するパブコメ結果

3/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「「「核酸医薬の 非臨床安全性評価に関するガイドライン （案）」に 関する御 意見の募集について 」に対して寄せられたご意見等について」と題して、パブコメ結果が公表されています。 関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト内のパブ

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2018/09/28 ニューストピックス

厚生労働省／核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について

9/27付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0927第3号「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」が発出されています。 ちょっとしたブームにまでなっていると言える“核酸医薬”ですので、関係者も多いと思われます。 関係者及び

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