GMP Platform事務局

＜ヴァイサラ 導入事例＞臨床試験モニタリングのモバイル化で COVID-19 対策を支援

記事投稿：ヴァイサラ株式会社 2020年6月、米国に拠点を置くある製薬会社が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の高齢患者向け治療の臨床試験を実施するため、革新的なプロジェクトを開始しました。パンデミックの発生当初から、高齢者介護施設は COVID-19 の感染拡大によって特に深刻な影響を

がんの機能解明から新薬開発を目指す人へ【第2回】

・はじめに 遺伝子・細胞治療（Gene and cell therapy：GCT）は、従来の治療法が有効でない、または適用できない多くの疾患を治療できるオーダーメイド医療の一種である。2017年に、キムリア（Tisagenlecleucel）およびイエスカルタ（Axicabtagene Cilole

ファーマIT＆デジタルヘルス エキスポ 2021 開催

少子高齢化を迎えている日本では医療財政問題、薬価の抑制、高齢者の増加によるがんや認知症や糖尿病等の生活習慣病患者が増加など医療施設、製薬企業、患者等の間で様々な課題を抱えています。一方でPC、スマートフォンに代表されるデバイスの普及とビッグデータの利活用、AI（人工知能）、IoTなどテクノロジーの

国際医薬品開発展 2021 開催

2002年に医薬品原料展「CPhI Japan」の開催をスタートして以来、次回で第19回目の開催を迎える『国際医薬品開発展』は、「医薬品原料」「アウトソーシング」「バイオ医薬品」「DDS・医薬品包装」「漢方・生薬」「機器・装置」の6つのテーマイベントを同時開催します。 また、前回2019年開催に引

ニーズに即した幅広い設計の自由度をもたらす次世代型環境モニタリングシステム

記事投稿：ヴァイサラ株式会社 近年のGDPガイドライン発出や新型コロナウイルス感染症のワクチン開発に伴い、温度が医薬品の品質に与える影響が改めて意識されていることもあり、医薬品の温度管理の重要性が強く認識されています。 管理方法については旧来のアナログ型の管理方法もデジタル型も目的は共通であるもの、

Web（オンライン）セミナー申込要領

■Webセミナーとは？ 弊社主催のオープンセミナーをお客様のPCでご受講（Live視聴）いただけます。Cisco社Webexを使用します。基本的にスライド（PPT）と音声のみの配信となります。事前にご質問をいただき講師にお伝えすることが可能です。 ※配信のみの開催となった場合、Q&Aにて質問

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医療機器の開発・製造・流通の基礎知識を学ぶ資料

京都府薬事支援センターが、『医療機器の開発から製造、そして市場に流通していくために』というリーフレットを公開しています。 『薬事規制』という特殊な要件をわかりやすく説明し、異業種からの新規参入を目指す方はもちろん、基礎的事項の確認にも役立つ資料です。 『医療機器の開発から製造、そして市場に流通してい

JSR 抗体医薬精製用プロテインAアフィニティ担体Amsphere™ A3の紹介

記事投稿：JSR株式会社 樋上 誠 JSR株式会社ライフサイエンス事業部 バイオプロセス部は、抗体医薬の精製工程で用いられる次世代プロテインAアフィニティクロマトグラフィー担体 Amsphere™ A3をお届けしております。 製品紹介 JSRのプロテインAアフィニティ担体 Amspher

環境モニタリングシステム/設計の自由度がもたらすリアルライフの変化とは？

記事投稿：ヴァイサラ株式会社 製品の製造エリアまたは保管エリアの温度や湿度管理などの環境モニタリングについて製薬メーカー様からご相談を受ける中で多くの声として既存モニタリングシステムについて何らかのご不満を抱えていることが分かりました。 その不満点の共通するポイントは“効率”