5/2付で、EMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 1」と題する更新通知が発出されています。
Marketing-Authorisation Holders (MAHs)への質疑応答集となります。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/scientific-guidelines/quality-medicines-qa-introduction/quality-medicines-questions-answers-part-1
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