5/1付のRAPSが「Device experts offer tips on handling warning letter, 483 responses」と題するニュース記事を掲載しています。
2024 MedCon conferenceからの内容のようですが、医療機器専門家がForm 483およびWarning Letterへの回答についてのヒントを提供したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/5/Device-experts-offer-tips-on-handling-warning-lett
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