2024/03/13 AD 新技術
データインテグリティを支えるデータ品質の信頼性と製造プロセスの効率化に貢献するクラウドソリューションをご覧頂きます。
【3/28アーカイブ配信】DXを加速し、データ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化を実現 ~『新たなMES』と品質保証のデジタル連携ソリューション~
記事投稿:マスターコントロール株式会社 【3/28アーカイブ配信】 DXを加速し、データ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化を実現 ~『新たなMES』と品質保証のデジタル連携ソリューション~ ●開催概要 国内並びにグローバル市場においてデータインテグリティの重要度が一層高まり、コン
2024/03/08 AD 新技術
マスターコントロールの最新QMSを弊社公式パートナーのアズビル株式会社がインターフェックス大阪にて直接ご紹介します。
インターフェックス 大阪 -[医薬品][化粧品] 製造展 出展のご案内 MasterControl公式パートナー アズビル株式会社
記事投稿:マスターコントロール株式会社 インターフェックス 大阪 -[医薬品][化粧品] 製造展 出展のご案内 MasterControl公式パートナー アズビル株式会社 この度マスターコントロール株式会社オフィシャルパートナーのアズビル株式会社が「第10回 インターフェックス 大阪 -[医
2024/02/23 AD 新技術
弊社(アガサ株式会社)サイトの連載コラム「GMPの遠近法」の執筆者である、 小山靖人氏にご登壇いただき、コラムのご解説と皆様からのご質問にお答えするWebinarのご案内となります。 Webinarにご参加いただく前にコラムをご一読いただけますと幸いに存じます。
<< 無料Webinar開催!!>>逸脱管理とCAPA、そして教育訓練の要点と課題
記事投稿:アガサ株式会社(2024.2.23 更新)【PR記事】 <無料Webinar開催!!>> 逸脱管理とCAPA、そして教育訓練の要点と課題 開催日時 : 3月12日(火)14:00~16:00 申込締切 : 3月11日(月)16:00 会 場 : オンライン配信(Zoom) 参加費用 :
2024/01/17 AD 新技術
薬事業界ではMES 、LIMS 、品質イベント、文書管理などさまざまな業務システムが導入されています。 本セミナーでは、それらのシステムを連携させるメリットおよび実現に向けたアプローチを品質保証の観点からお伝えします。QA 業務に携わっている方はぜひともご参加お待ちしています。
無料オンラインセミナーのご案内:業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ~品質イベントのデータ活用~
記事投稿:株式会社日立産業制御ソリューションズ(2024.1.19掲載)【PR記事】 無料オンラインセミナーのご案内 業務システム連携の必要性と実現に向けたアプローチ ~品質イベントのデータ活用~ 開催日時 : 2024年1月31日 (水) 15:00 ~ 16:00 会 場 : オンライン配信
【1/31開催】DXを加速し、データ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化を実現 ~『新たなMES』と品質保証のデジタル連携ソリューション~
記事投稿:マスターコントロール株式会社 【1/31開催】DXを加速し、データ品質の信頼性向上と製造プロセスの効率化を実現 ~『新たなMES』と品質保証のデジタル連携ソリューション~ 講演概要 国内並びにグローバル市場においてデータインテグリティの重要度が一層高まり、コンプライアンスが厳格
2024/01/15 AD 新技術
厚労科研GMP省令改正案等研究班寳田哲仁先生より『GMP省令における知識管理』についてご講演頂きます。 昨年9月27日に開催された特別ライブセミナーの期間限定アーカイブ配信です。
【期間限定アーカイブ配信】医薬品品質システム(PQS)を支える『知識管理』とは?~改正GMP省令に対応した実効性のあるPQSの運用に向けて~
記事投稿:マスターコントロール株式会社 厚労科研GMP省令改正案等研究班 寳田哲仁先生ご登壇 医薬品品質システム(PQS)を支える『知識管理』とは? ~改正GMP省令に対応した実効性のあるPQSの運用に向けて~ 講演概要 当社は東京理科大学 薬学部 医薬品等品質・GMP講座 櫻井研究室のご支援を
2024/03/23 AD 医薬品
6月7日開催!医薬品工場フォーラム2024のご案内
2024/03/22 AD レギュレーション
2023年中国医薬品監督管理局は20社の医療機器メーカーに対して、飛行査察(無通告査察)を行った。
2023年中国医療機器飛行査察指摘事項
FDA、CDER, CBERは、新薬の2023年の登録状況;Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2023を発表した。
アメリカでの画期的新薬の登録
2024/03/15 AD 品質システム
“点検”と“改善”。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第48話】
改善を続ける仕組みづくりについて。
【第52回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“変革推進、品質は儲かる”
2024/03/22 AD 製造システム
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0
【第4回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2024/03/15 AD 医療機器
今回は、分解プロセスを掘り下げて考えてみたいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第51回】
2024/03/22 AD 医療機器
開発のパラダイムシフト。
【第9回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2024/03/15 AD 施設・設備・エンジニアリング
量と質
エッセイ:エイジング話【第61回】
2024/03/15 AD その他関連情報
EUの2013年版「ヒト用医薬品の適正流通に関するガイドライン」(GDPガイドライン)は、EU域内における医薬品の適切な保管と流通のための実務の進展を考慮し、1994年版を改訂したものである。
GDPへのロードマップ
AD
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX1における清浄化と消毒に関わる要求事項について
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ~サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践~
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために~LIMS導入のメリットや課題を探る~
宮澤 由美子
GMP Platform事務局
【第7回】マイナスからはじめる生物統計学
大橋 渉
古澤 久仁彦
【第3回】中国への第一歩:初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ~様々なトピックに焦点を当てて~
新井 一彦
CM Plusホームページにリンクされます
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