2024/04/05 AD 化粧品
はじめてのコスメ。
最新コスメ科学 解体新書【第4回】
はじめてのコスメ 初めて化粧をしたのは誰なのでしょうか? それはいつ・どこで・どんなふうに起こったのでしょうか?何十年も化粧に関する研究をしていて、ふとそんな疑問が頭をよぎったのですが、もちろんそれを確かめる術はありません。 ところが、ちょっとネットを覗いてみると、世界中にははるか昔のコスメについて
2024/03/29 AD 化粧品
『外部委託先の査察を効果的に行うためには』について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第42回】
―外部委託先の査察を効果的に行うためには― 化粧品GMPに関して、実際の運用面から留意事項についてお話させて頂いています。 今回は、化粧品製造所の査察を行う際の留意点についてお話しします。査察は、ISO22716の適合性を審査する目的と製品の品質を確保する目的では監査の進め方が異なります。化粧品
2024/03/01 AD 化粧品
化粧品とSDGs
最新コスメ科学 解体新書【第3回】
化粧品とSDGs いま、多くの化粧品メーカーが持続可能な開発目標、いわゆるSDGsに取り組んでいます。その取り組みは10年ほど前から始まっていました。ただ、当初は化粧品をつくり、現場に輸送する製造・物流プロセスを効率化して二酸化炭素の排出量を減らしたり、容器のリサイクルを進めたり、マイクロプラスティ
2024/02/23 AD 化粧品
『製品の安定性に影響を与える成分』について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第41回】
―『製品の安定性に影響を与える成分』について― 化粧品GMPにおいて、品質保証の実務の運用面からお話させて頂いています。 今回は、製品保証の視点からGMPの視点よりももう少し広い論点から、「製品の安定性に寄与する成分」について考えてみたいと思います。 前回お話した防腐剤では、pHを変更する、油分
2024/02/02 AD 化粧品
コスメサイエンスってなに?
最新コスメ科学 解体新書【第2回】
コスメサイエンスってなに? 12月のある昼下がり、私はちょっとうきうきした気分で新幹線に乗り込んで、大宮に向かいました。その日からソニックシティ大宮で行われる「日本化粧品技術者会学術大会」に参加するためでした。「日本化粧品技術者会」は資生堂・花王・コーセーをはじめとする化粧品メーカーを中心として、世
2024/01/26 AD 化粧品
微生物汚染対策として、殺菌剤・殺菌装置の具体的な運用方法について。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第40回】
―『現場における殺菌剤・殺菌装置』について― 化粧品GMPにおいて、品質保証の向上を実際の運用面から考察します。今回は、微生物汚染対策として、殺菌剤・殺菌装置の具体的な運用方法に焦点を当てて考えてみたいと思います。 先ず、化粧品GMPでは、微生物対策のレベルで高い清潔さが要求されます。このために
2024/04/12 AD 医薬品
各種造粒法と顆粒特性について。
「造粒とは」【第3回】
2024/04/19 AD 品質システム
“設備機器の維持管理”と“人命の安全確保”
【第1話】医薬品品質保証こぼれ話 ~旅のエピソードに寄せて~
2024/04/19 AD 製造システム
Pharma4.0 スマートファクトリーへの挑戦 Challenge to the Pharma4.0
【第5回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2024/04/19 AD 製造(GMDP)
QAをめぐる課題(その2)について。
【第3回】医薬品GMPの散歩道 ~いま考えたい品質第一への道しるべ~
2024/04/12 AD 製造(GMDP)
ドマさんの徒然なるままに【第64話】GMPドラえもん
2024/04/12 AD 非臨床(GLP)
薬物相互作用試験の戦略について。
医薬品開発における非臨床試験から一言【第52回】
2024/04/19 AD 医療機器
デジタル政策と私たち。
【第10回】デジタルヘルスで切り拓く未来
2024/04/12 AD 再生医療
今回は、無菌操作に関するガイドライン2022のAPPENDIX「A4. 清浄化を伴わないチェンジオーバーの運用に関わる製造装置の設計・検証事例」における、適格性評価(構造設備の気流設計と検証)手順について、以下に概説します。
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第60回】
2024/04/12 AD 食品
ハラル認証取得について。
【第4回】ハラルの基礎とハラル認証、イスラム教徒マーケット分析
2024/04/12 AD 施設・設備・エンジニアリング
国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。
ラボにおけるERESとCSV【第112回】
AD
古田 ドマ
阪本 光男
望月 清
川本 浩二
水谷 学
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