5/26付のGMP Platformトピック「オーストラリアTGA／Cleaning and Contamination Controlのブレゼン資料」でオーストラリア保険当局であるTGAのISPE／シドニー大会での講演資料をお伝えしましたが、5/30付で新たに２件の外部講演資料が掲載されています。
必ずしも品質関係ではありませんが、興味のある方は下記URLsの資料をご閲覧ください。
個人的意見ですが、TGAはこの手の外部講演資料の一般公開が非常にタイムリーで親切だと感じます。
● TGA presentation: National Medicines Symposium, 19-20 May 2016より
● TGA presentations given at the ARCS Scientific Congress Sydney, 11-12 May 2016より ： ５講演掲載されています
ちなみに、TGAでは講演資料について「Presentations」というウェブサイト（下記URL）を設置しており、月ごとに整理掲載しています。
https://www.tga.gov.au/presentations
某国規制当局においても講演資料のウェブサイトがあり資料公開はしているのですが、もう少しタイムリーかつ整理が必要な印象を受けます。
必ずしも品質関係ではありませんが、興味のある方は下記URLsの資料をご閲覧ください。
個人的意見ですが、TGAはこの手の外部講演資料の一般公開が非常にタイムリーで親切だと感じます。
● TGA presentation: National Medicines Symposium, 19-20 May 2016より
「Managing the challenges and opportunities of breakthrough therapies」
https://www.tga.gov.au/tga-presentation-national-medicines-symposium-19-20-may-2016
● TGA presentations given at the ARCS Scientific Congress Sydney, 11-12 May 2016より ： ５講演掲載されています
「Evaluating risk minimisation effectiveness: Where are we now?」
「How the TGA uses implant registry data: Experience with the Australian Orthopaedics Association's National Joint Replacement Registry (AOANJRR)」
「Online Clinical Trial Notification (CTN)」
「The TGA Pharmacovigilance Inspection Pilot Program: 2015-2016」
「Updating medicine ingredient names: International harmonisation」
https://www.tga.gov.au/tga-presentations-given-arcs-scientific-congress-sydney-11-12-may-2016
ちなみに、TGAでは講演資料について「Presentations」というウェブサイト（下記URL）を設置しており、月ごとに整理掲載しています。
https://www.tga.gov.au/presentations
某国規制当局においても講演資料のウェブサイトがあり資料公開はしているのですが、もう少しタイムリーかつ整理が必要な印象を受けます。
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント