【無料ウェビナー:10/17 14時】ライフサイエンス業界における行政査察及び規制動向のご紹介

記事投稿：富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社（2024.9.24 更新）【PR記事】

【無料ウェビナー】
ライフサイエンス業界における行政査察及び規制動向のご紹介
10月17日14：00‐15：00 開催！

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米国では、2020年以降、新型コロナウイルスの影響によりライフサイエンス業界における行政査察件数は一時的に減少したものの、終息後に再び上昇傾向にあり、また、行政によるWarning Letter（警告状）の発行件数についても上昇傾向にあります。このような背景の例として、「法規制対応」や「改ざん防止策」の不備など、様々な事由があるかと推察します。

本セミナーでは、直近のFDA査察の動向や2021年に改正された法規制、規格で製造管理及び品質管理において特に着目すべきポイント情報など、ライフサイエンス業界におけるQuality（品質）やCompliance（法規制・規格対応）に求められる対策について、日本国内メーカーにおける事例を交えながらご紹介します。

～「MasterControl™」製品のご紹介～
セミナー後半には、品質管理業務遂行の課題解決のヒントとして、品質マネジメントシステム（QMS）を管理するソフトウェア「MasterControl™」についてご紹介させて頂きます。「MasterControl™」はグローバルで1,000社以上、日本でも大手ライフサイエンス企業様を中心に 多数実績のある製品です。「電子化された品質保証業務プロセス」の具体的なイメージを掴んで頂くために課題解決のヒントとして、最新の事例を交えながらご紹介させていただきます。

この機会をお見逃しなく、ぜひご参加ください！
　※ウェビナー終了後にアンケート記入のご連絡をさせていただきます。

開催概要

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富士フイルムデジタルソリューションズのQMSソリューションについて
富士フイルムデジタルソリューションズはMasterControl™製品のセールスや製品サービス、インストール、テクニカルサポートといったすべての分野を取り扱うパートナーです。富士フイルムグループのグローバル戦略・運営を支えるIT化を担うユーザー系システムインテグレータとして豊富な経験と実績をベースに、お客様の様々な課題の解決に貢献致します。
ソリューション詳細はこちら：品質マネジメントシステム(EQMS): 富士フイルムデジタルソリューションズ (fujifilm.com)

富士フイルムデジタルソリューションズの強み
1. 豊富な業務知識 、医療機器業界における経験
富士フイルムグループで培った医療機器をはじめとする製造業の業界・業務に精通した技術者が、お客様の課題に対応いたします。

2. 運用を十分考慮したシステム構築
長年の業務・システム運用経験を活用し、実運用に即したIT化を実現します。業務の流れ・利用者・システム利用のトリガーを明確にするとともに、操作性や柔軟性と教育や運用サポート面を十分考慮してIT化を進めます。

3. グローバル化対応
グループ38ヶ国110法人のサポートを通じて培ったノウハウを活用し、システムのグローバル化や海外ロールアウトのご支援及びコンサルテーションが可能です。

4. 構築と運用における高品質
開発プロセスの国際ガイドライン（CMMI)適用による品質の向上やITILをベースとした運用管理で高品質なサービスを提供します。

＜お問い合わせ先＞
富士フイルムデジタルソリューションズ株式会社　IB部　QMSグループ
お問合せ：お問い合わせ窓口 : 富士フイルムデジタルソリューションズ (fujifilm.com)
E-mail： dgi-fbds-sales-marketing-qms@fujifilm.com 
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